昨日，有相關案件引發各界強烈關注，也驅動公眾關注焦點投向了骨修復材料產業。

(資料圖片)

有行業專家向財聯社記者表示，今年的第四批高值耗材國采實施，醫院對同種異體骨(人骨)用量逐漸減少，人工骨修復材料成為當前骨修復材料行業的主流。還有醫美行業人士預計，今后，無論是醫美人群還是相關患者，或將在骨修復手術及整形過程中對相關骨修復材料來源更加重視。

據財聯社記者了解，目前，我國骨修復材料市場主要被強生、史賽克、美敦力的進口產品壟斷，但國產骨修復企業正在奮起直追，如奧精醫療(688613.SH)、正海生物(300653.SZ)、華東醫藥(000963.SZ)旗下九源基因、三友醫療(688085.SH)、圣博瑪生物、立心科學等正在快速發展，業內人士判斷或將在未來獲得更多市場份額。

異體骨是骨修復材料的一種 醫美應用不算主流

據中山大學附屬第一醫院骨腫瘤科主任沈靖南在公開視頻中介紹，同種異體骨是來自意外死亡或自愿捐獻的人骨，此外還有異種異體骨，則來自牛、豬等動物。人的骨骼出現病變、創傷致缺少一部分，就要尋找辦法來修補，人自體的骨若不能滿足修復需求，則不得不借用其他骨的材料。同種異體骨并不是直接拿來使用，需要經過滅菌、滅活等程序進行處理。

另據公開資料，骨修復材料分為天然骨修復材料和人工骨修復材料兩大類。其中天然骨修復材料分為同種異體骨、異種骨、脫鈣骨基質;人工骨修復材料分為金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料、復合材料、組織工程材料。

“我目前了解到的情況是，人工合成骨是市場主流。”資深醫療器械專家王強對財聯社記者表示，人工骨修復材料的主要成分是復合材料，包括羥基磷灰石等，而捐贈遺體是獲得同種異體骨的唯一合法途徑。

王強進一步對記者指出，以前用同種異體骨技術是因為人工合成骨技術不夠成熟，現在人工合成骨市場很成熟，醫院就會更傾向用人工合成骨，再加上第四批高值耗材國采中人工合成骨進行降價，人工合成骨市場需求量更大，會進一步擠占同種異體骨的空間。而這次輿論發酵的案件，其實對整個骨修復材料的影響不大，因為同種異體骨本身銷量就較小，但該事件也會引起市場對于同種異體骨合規來源的審視。

此外，一位多年從事醫美行業投資的人士對財聯社記者表示，之前在異種骨技術剛興起的2018、2019年，確實流行過一段時間，但是異種骨被用于鼻整形修復等用途很快就被主流淘汰了，因為代謝太快了，醫美者的體驗并不理想。“現在主流的還是人工骨修復材料用得比較多，除了一些醫美比較不發達的地區還有這類，因為相對(而言)異種骨的花費不高。”

人工骨新技術迭代 國產企業快速發展

事實上，近年來骨修復材料市場份額也發生了巨大變化。

奧精醫療公告顯示，2018年，天然骨修復材料占據了我國骨科骨缺損修復材料行業約三分之二的市場份額，同種異體骨占據了其中90%以上的市場份額;異種骨、脫鈣骨基質的市場份額較小。而當時人工骨修復材料已占據了我國骨科骨缺損修復材料行業約三分之一的市場份額。

長期關注骨修復材料的醫療器械投資人、斌哥醫械圈主理人胡斌向財聯社記者表示，去年人工骨和天然骨修復材料的市場份額大概是對半分，但由于相關事件2023年在業內就已經發酵過一波，且今年第四批高值耗材國采實施，所以醫院對同種異體骨用量逐漸減少了，人工骨修復材料成為了市場主流。

“同種異體骨廠商的企業規模較難做大，而且參與集采會有一些阻礙，例如很難合規，因為合法供體受限，完全合規需要有捐贈憑證。且同種異體骨也較難做到標準化，能穩定供貨的廠商很少。”胡斌指出。

據相關調研報告，我國人工骨市場規模預計將從2022年約43.1億元增長至2029年的超過90億元。目前，我國骨修復材料行業主要參與者包括強生、史賽克、美敦力、蓋氏、百賽等外資企業以及正海生物、奧精醫療、三友醫療、圣博瑪生物、立心科學等本土企業，整體呈現出外資壟斷、本土企業快速發展的局面。

例如奧精醫療的研發生產的骨修復材料“骼金”主要用于骨科領域各類骨缺損的填充和再生修復，引導骨組織的再生，加速骨愈合，促進骨融合，提高成骨質量。同時，其在美國推出的“BonGold”產品，是中國首個獲得美國FDA510(k)市場準入許可的國產人工骨修復產品。

其他人工骨相關公司方面，2022年10月11日，正海生物宣布，活性生物骨已獲得國家藥品監督管理局的醫療器械注冊證，成為首個國產活性生物骨產品，填補了國內市場在這一領域的空白;華東醫藥旗下九源基因研發推出的“骨優導”是國內唯一定量rhBMP-2的骨修復材料，具有誘骨生物活性，用于各種原因所致骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復;立心科學其創新產品“可吸收再生骨”是全球首個同時滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導再生的人工骨，呈橡皮泥狀，可用手或工具隨意塑形，植入后3-6個月可完成骨再生。

“可以預見的是，今后，無論是患者還是醫美人群，對于骨修復材料的選擇會更加謹慎，同種異體骨的市場份額將會進一步被縮減，人工骨修復材料及相關公司將獲得更多關注。”上述醫美行業投資人士對財聯社記者預測道。

(財聯社記者何凡對此文亦有貢獻)