3月20日晚間,萬泰生物發布2022年年度報告,報告期內公司實現營業收入111.85億元,同比增長94.51%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤47.36億元,同比增長134.28%;截至報告期末,經營活動產生的現金流量凈額達41.33億元,同比上漲145.70%。
對于業績增長,萬泰生物表示,主要因素為公司二價宮頸癌疫苗繼續保持產銷兩旺,收入及利潤均繼續保持高速增長;此外,因檢測試劑市場需求旺盛,公司相關檢測試劑及原料的收入和利潤也實現了一定增長。
“疫苗+體外診斷檢測”雙輪驅動
萬泰生物二價HPV疫苗的產銷情況可圈可點。報告期內,公司二價HPV疫苗達到設計產能年產3000萬支,銷量突破2500萬支。2022年3月份,萬泰生物中標了廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購等惠民項目,推進宮頸癌疫苗在部分年齡段的免費接種。國際市場方面,公司二價HPV疫苗通過WHOPQ認證后,2022年相繼獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)4個國家的上市許可。公司產品的國際競爭力進一步提升。
“近年來,在市場和政策推動下,二價HPV疫苗的市場滲透率有所提高,但仍然較低,尚不到10%。”海南博鰲醫療科技公司總經理鄧之東在接受《證券日報》記者采訪時表示,“隨著政策不斷推動、市場持續發展以及個人健康意識的提升,二價HPV疫苗的市場需求還將進一步增加。同時,隨著技術的不斷進步,未來還會涌現出多種更加先進的HPV疫苗。但總體來講,二價HPV疫苗具有極大的價格和供應優勢,未來五年內依然會保持增長趨勢。”
二價HPV疫苗之外,萬泰生物九價HPV疫苗的III期臨床試驗和產業化放大進展順利,與佳達修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作,處于統計分析和醫學總結報告產出階段,結果達到臨床試驗設計預期;小年齡橋接臨床試驗完成入組工作,已完成商業化生產車間建設,正在進行產業化放大生產研究。
面對當前國內HPV疫苗“一苗難求”的現狀,消費者其實并不必執著于九價HPV疫苗。“雖然價數越高,意味著覆蓋的病毒亞型越多,得宮頸癌幾率越低,但二價疫苗覆蓋的是最高危的16型和18型,已經能預防近85%的宮頸癌,9價的保護率約89%至90%,比二價僅提高了大約4到5個點而已。”神州細胞海內外商務合作負責人來延鯤對《證券日報》記者說道。
除疫苗產品線外,萬泰生物在體外診斷領域也取得良好成績。2022年3月份,公司自主研發生產的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內獲批上市,產品得到客戶的廣泛認可,銷售實現較大增長,這也帶動了公司體外診斷試劑整體銷售額的增長。
“國產九價HPV疫苗第一股”花落誰家
國內HPV疫苗需求持續增長,市場規模不斷擴大,競爭日趨激烈。對于目前消費者比較青睞的九價HPV疫苗的市場情況,西南證券表示,九價HPV上市后銷量正在逐步攀升,于2022年8月份增加獲批年齡段至9歲到45歲,有望實現滲透率進一步提升。多家上市公司均在這一熱門領域有所布局。
比如,3月15日,賽升藥業參股公司康樂衛士成功登陸北交所,HPV疫苗就是其重點項目之一。公司在研產品包括九價HPV疫苗女性適應癥、九價HPV疫苗男性適應癥、重組三價HPV疫苗、十五價HPV疫苗等。其中重組三價和九價HPV疫苗女性適應癥、男性適應癥研發項目均已進入III期臨床。
對于投資者詢問何時開始HPV疫苗男性適應癥的臨床試驗,萬泰生物方面表示目前公司的HPV疫苗男性群體的臨床試驗在規劃中。公司將根據市場需求,指定該產品的臨床開發策略。華熙證券表示,萬泰生物在研九價HPV疫苗目前處于臨床3期,研發進展順利,我們預計有望于2023年申報上市。
此外,對于公司九價HPV疫苗研發進展,沃森生物表示公司九價HPV疫苗于2022年9月份啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”,正式進入Ⅲ期臨床研究階段。目前,臨床試驗相關工作正在按計劃進行。
上述公司的九價HPV疫苗都已進入了三期臨床試驗階段,“國產九價HPV疫苗第一股”的競爭也更加激烈。對于這一名號將花落誰家,巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍表示,由于研發進展相近,其均有可能。無論花落誰家,對于國內九價HPV疫苗市場都是件好事。
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