為強化醫療器械使用環節監管工作，落實醫療機構主體責任，提升醫療器械安全保障水平，12月26日，商丘市市場監督管理局、市衛生健康委員會組成聯合檢查組對商丘市中心醫院開展醫療器械使用環節跨部門聯合檢查。

檢查組聽取了市中心醫院負責人關于醫療器械使用質量管理情況匯報，檢查組長、商丘市市場監督管理局黨組成員、三級高級主辦曹大領宣讀了檢查方案，并提出了檢查注意事項和工作紀律要求。

檢查人員按照《醫療器械監督管理條例》《醫療機構管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《開展全市醫療器械使用環節跨部門綜合監管工作實施方案》文件要求，對照醫療器械使用單位綜合監管聯合檢查方案中《醫療器械使用質量監管主要事項》《醫療器械臨床使用監管主要事項》，以體外診斷試劑、無菌和植入類醫療器械、高值醫用耗材、國家集中帶量采購醫療器械為檢查重點，現場檢查了該單位檢驗科、手術室、口腔科、倉庫等部門的設施設備運行、產品購進、儲存及使用情況，抽查了CT機、核磁共振、B超等大型醫療設備和需冷藏體外診斷試劑、手術介入材料等醫療器械產品，查看了購貨票據、供貨方資質、產品注冊證或備案憑證、檢驗報告書等合格證明文件以及進貨查驗記錄、使用前檢查記錄、植入和介入類使用記錄等相關質量管理記錄。檢查組針對現場發現的問題，對該單位提出了整改意見和整改工作建議。

會上，曹大領指出，我們要加強跨部門綜合監管，主動履職、密切配合，防止出現監管空白，提升監管的精準性和有效性。同時堅持問題導向、突出重點，依托“互聯網+監管”等現有信息系統，針對具體監管事項的風險特點，補齊監管短板，堵塞監管漏洞，切實把該管的管好、管到位，維護公平有序的市場環境，推動產業高質量發展。(胡彥清）