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不得宣稱“高倍防曬” 兒童化妝品監管加碼

2021-04-18 09:04:22 來源:中國商報

4月11日,中國食品藥品檢定研究院發布了關于公開征求《兒童化妝品技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)意見的通知。征求意見稿包含對兒童化妝品基本要求、產品名稱及相關資料要求、產品配方及原料使用要求、產品執行的標準要求、標簽要求、產品檢驗報告要求和安全評估報告要求等內容。

其中,兒童防曬類產品或成重點監控對象。征求意見稿規定,兒童防曬類產品不得宣稱“高倍防曬”、不建議有鼓勵暴曬的內容(如有效抵抗n小時紫外線輻射、有效降低n%紫外線損傷、提供n倍防護能力等),而在產品中使用3種以上化學防曬劑、配方使用量與成人相似并且SPF值高于30的,必要時需提交配方優化過程的研究數據作為證據支持。

在國家藥監局公布的產品備案信息中,有部分品牌的兒童防曬產品注冊信息已過期。中國商報記者在國家藥監局化妝品備案平臺中輸入“兒童”字樣,共有46條備案信息,均為兒童防曬類產品,包括孩兒面、新碧、曼秀雷敦等知名品牌在內的產品,注冊信息均已過期,產品的注冊基本信息頁面上均顯示“國家藥監局未組織對本產品所稱功效進行審核,本批件不作為對產品所稱功效的認可”。

“相比成人化妝品而言,兒童化妝品的功效宣稱評價更難做。”國內某蘆薈護膚品品牌相關負責人對中國商報記者表示,企業或可能在研發上更多使用有機植物等無毒、純天然的成分,這勢必增加企業的成本。

中國商報記者注意到,征求意見稿列出了26種致敏性組分香料,并提出兒童化妝品配方應當盡可能不用或者少用香精或者香料,不建議使用成分復雜的可能含有26種致敏性組分的原料作為芳香劑。如使用含有26種致敏性組分的香精或者香料,應當進行充分安全評估。對致敏性組分含量在駐留類產品中大于等于0.001%,以及在淋洗類產品中大于等于0.01%時,應當在標簽上標印以告知消費者。

在原材料使用上列出不推薦名單,在化妝品行業中還是首次。“這也意味著,化妝品企業在研發兒童化妝品產品上有了原料‘黑名單’,一旦使用了這些原材料,就要花錢去印證產品無毒無害。企業可能更多會避開這些原材料,能不用就盡量不用了。”上述蘆薈護膚品品牌相關負責人坦言。

同時,兒童化妝品行業的“上新速度”或受影響。麥星球美妝智能服務平臺創始人何婉瑩表示,企業獲取新品注冊備案所需的原料報送碼、安全評估報告、功效宣稱評價報告等資料的難度增加,導致成本上漲,短期內新品上市節奏或會變慢。此外,行業的人才、資金不足,很多品牌和工廠的功效評價體系、安全評估、原料的安全相關信息等因素也會導致新品銳減。

在兒童化妝品這一賽道上,進口化妝品面臨的監管也趨嚴。征求意見稿明確,產品配方標注為“專為中國市場設計的進口兒童化妝品”(境內委托境外生產的除外),應當針對中國兒童消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計,所提交的說明資料應當能體現出專為中國市場設計的必要性以及所開展的相關研發工作。(本報記者馬嘉)

關鍵詞: 不得宣稱高倍防曬 兒童化妝品 監管加碼 中國食品藥品檢定

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