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隨著制藥行業現代化步伐的不斷加快,伴隨著生產規模的逐步擴大、生產工藝過程的日趨復雜、中間品與產品質量控制的嚴格要求,以及試驗及生產過程監管的更加嚴苛,傳統的試驗及生產裝備和落后的人工控制模式已無法適應發展的需要。同時,由于制藥的試驗和生產過程有很多環節是在高溫、高壓、冷卻、有腐蝕和有刺激性氣味等條件下進行,因此,實施自動化控制與數字化管理是確保藥品的試驗和生產制造過程達到符合規范、安全生產、高效產出、節約能耗和環保等綜合目標的必然選擇。
一直致力于基于法規要求,從研發、生產、罐裝到藥品包裝與物流提供不同層次解決方案的梅特勒托利多始終密切關注著制藥行業的最新發展動向。7月底,梅特勒托利多將攜手CIPM藥機展通過線上直播的方式,分享“制藥實驗室與生產中儀器設備的數字化解決方案”。這是雙方首次嘗試展會前以直播形式展現儀器設備智能化、數字化在制藥行業實驗室和商業化生產中的重大價值。
滴定作為標準的分析方法已被廣泛應于制藥行業,其能快捷、簡單、精準地對藥品及其原料進行含量測定,尤其適用于實驗過程中的常規分析和生產過程中的質量控制,一直專注于特定細分市場精準分析儀器和服務應用方案的電位滴定儀技術專家喬斌,就目前滴定在制藥行業中的各類藥典方法應用將在此次直播上進行詳細講解,此外,喬斌還將分享物性分析設備和紫外在藥行業的解決方案。
制藥行業對精細化操作的要求較高,生產品種多、使用原料種類多、數量大,因此,很多企業可能面臨制藥用稱體的易被污染、不易清潔、不防爆防水、不夠堅固的難題,不合規的稱體不僅讓產品存在被污染的較大風險,出現安全質量隱患,影響企業聲譽,也增加了制藥企業后期設備的維護成本,智能化數字化的秤體對于制藥企業實現安全生產就變得尤為重要,具有10年行業從業經驗的高級制藥行業專家李少全將在此次直播會上帶來生產制造稱重過程中的數字化設計及智能化應用的主題演講。
在制藥行業數字化發展趨勢解讀方面,自近年來國家出臺了一系列政策推動制藥行業的數字管理規范化及藥品信息化體系建設以來,國內制藥行業數字化轉型已進入加速階段,哪些先進的數字化解決方案能夠有效地運用于制藥生產過程,從而幫助企業減少人為出錯可能,提高產品質量穩定性、增強企業市場競爭力,賦能生產,曾多次參與法規修訂、協助企業通過FDA認證的高級產品經理張軍義將帶來深入的講解。
此外,產品的安全性更是重中之重。在制藥行業,對于產品灌裝和包裝的異物控制有著極為嚴格的要求,如若混入金屬等異物,可能讓企業面臨著來自監管部門十分嚴厲的處罰,讓企業的聲譽和品牌嚴重受損,如何對藥品罐裝與包裝的凈含量,異物檢測等進行完整、精準控制,在該方面有著豐富經驗的產品檢測產品經理李建輝將就此進行全面的講解。
10月15日,CIPM藥機展將在天津開展。CIPM藥機展經過三十多年的發展,已成為制藥裝備行業具有國際影響力的專業盛會,眾多國內外知名的設備廠商攜最新設備、新技術及創新的解決方案亮相,全面展示當今世界先進的制藥工業技術裝備和創新技術。此次直播會上,梅特勒托利多的專家們將切中行業的難點和痛點,以理論聯系多個實踐運用案例,為制藥行業人士們帶來一場"饕餮盛宴"。
來源:環球新聞網