會上,中國中醫科學院中藥研究所化學中心執行主任、中國中醫藥研究促進會中藥質量評價分會主任委員劉安就中藥優質評價及其對產業高質量發展的推動作用進行了深入分享。
中國中醫科學院中藥研究所化學中心執行主任、中國中醫藥研究促進會中藥質量評價分會主任委員劉安
劉安強調,中醫藥領域仍有很多問題亟待完善,中藥的質量評價是完善的關鍵環節。他指出,高質量發展離不開高質量的產品,隨著國家中醫藥振興發展工程的推進,我們需要制定產品的優質性評價標準,以區分出真正的優質產品,避免劣質產品驅逐優質產品的現象發生。
集采標準的實施會對醫藥行業產生深遠影響。劉安表示,集采的前提是質量優先,但在實際操作中,往往只看到了價格的降低,卻忽視了質量的重要性。他強調,中藥的質量差異是客觀存在的,但質量的不同將直接影響產品的療效。
為了評價中藥的質量,劉安和他的團隊從2015年開始進行了飲片等級評價工作。他們制定了優質優形和優質優效的評價標準,既注重產品的外觀形態,又強調產品的臨床有效性。同時,他們還進行了質量連續性的評價,以確保產品質量的穩定性和一致性。
通過對11家北京市醫院的中藥飲片質量進行評價,劉安發現不同醫院之間的中藥質量存在顯著差異。一些醫院的中藥質量得分高達98分,而一些醫院則只有65分。此外,他還發現中醫院在中藥質量控制方面普遍優于西醫院,這可能與中醫院對中藥的重視程度更高有關。
除了飲片之外,中成藥也是中藥產業中的重要組成部分。劉安和他的團隊從2013年開始進行了優質中成藥的評價工作,制定了三級質量量度評價體系。通過對復方丹參制劑等9個廠家的產品進行評價,他們發現不同廠家之間的產品質量也存在顯著差異。其中,原料得分和生產過程得分較高,但質量得分和上市后得分較低。
劉安認為,這反映了中藥行業在原料控制和生產過程方面取得了一定的進步,但在產品質量控制和上市后監管方面仍存在不足。他建議,應盡快建立中藥質量評價標準,加強采前評價和采后監督,確保中標產品的質量和供應。
劉安表示,中藥優質評價是推動產業高質量發展的關鍵舉措,需要不斷加強和完善。同時,他也呼吁中藥行業加強自律,提高產品質量,為消費者提供更好的健康服務。
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