生產線上，數千名工人穿戴著無塵服有序忙碌；日程單上，十余架專機將把產品運往日本東京……記者在深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司采訪了解到，該公司生產的新冠抗原檢測試劑盒不僅獲得日本銷售許可，并迎來數千萬美元訂單，“深圳智造”大步邁向國際市場。

收獲日本數千萬美元訂單

亞輝龍近日發布公告稱，日本株式會社醫學生物學研究所（簡稱“MBL”）2月11日發送采購訂單，擬向該公司采購新冠抗原檢測試劑盒，金額價稅合計5294.17萬美元，約合人民幣3.37億元。

“上述合同若能悉數確認營業收入，將占2020年度亞輝龍整體營收的33.7%。”有股市分析人士指出。

亞輝龍新冠試劑盒產品在日本的推廣采取與當地合作伙伴MBL共同推進的模式，以后者指定生產商身份進入市場。

2月10日，MBL指定亞輝龍生產的新冠抗原試劑盒產品取得日本PMDA（日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構）認證，意味著相關產品可在日本地區銷售，用于醫用檢測及居家自測。銷售許可落定后次日，MBL發來大筆訂單。

MBL位于日本東京，主要從事體外診斷產品研發、生產、銷售，與亞輝龍自2018年展開合作。

“目前，日本國內有十余家當地企業已經獲得新冠抗原檢測試劑盒PMDA認證，但是被允許在中國生產的還不多。”MBL中國區總裁郭玉雄說，深圳在新冠疫情后表現出的研發能力和生產水平令人驚嘆。“我們對此次的合作充滿信心，也期待有更多的合作。”

新冠抗原檢測15分鐘出結果

亞輝龍能獲取日本大額訂單并非運氣。2020年新冠疫情暴發初期，亞輝龍憑借強大的研發實力為MBL定制了12款用于科研的新冠抗體檢測試劑，并聯合發表30篇學術論文。

同時，亞輝龍的新冠檢測產品得到日本東京大學名譽教授兒玉龍彥的公開認可，其組織東京大學醫院、慶應大學醫院等7家頂尖大學醫院和研究機構成立iFlash協會科研團體，使用亞輝龍化學發光平臺開展抗疫，并多次出現在日本NHK電視臺、朝日新聞等權威媒體的報道中。

此次亞輝龍拿下日本訂單的膠體金新冠抗原檢測試劑盒更是抗疫“神器”，其在日本臨床試驗長達一年之久，操作簡單、最快只需15分鐘即可得到檢測結果，且在面對德爾塔、奧密克戎等不同毒株的挑戰下，檢出率不受影響。

此前，亞輝龍的新冠抗原檢測試劑產品已經連續獲得歐盟自測CE證書，歐盟委員會新冠抗原白名單，意大利衛生部注冊證，德國聯邦藥品和醫療器械機構（Bfarm）注冊證，法國藥品安全局（ANSM）新冠抗原自測白名單等多項國際認證。目前，亞輝龍的金標抗原產品已經在歐洲很多國家的藥店、商超、實驗室等銷售。

政企協力保生產保交付

放眼全國，全球抗疫最為成功的中國，相關醫藥企業成為各國抗疫的“軍需庫”。海關總署發布，僅2021年12月全國新冠試劑出口單月超100億元，龐大的市場，稍縱即逝的商機，成為中國醫藥企業乘勢崛起的良機。

新春伊始，位于龍崗區寶龍科技城的亞輝龍廠區已經全面復工，其新冠抗原檢測試劑生產車間里場面震撼，數千名工人穿戴著無塵服，分工協作忙碌在一條條生產線上。

“在接連拿到歐盟和日本的銷售許可后，我們已經連續一個多月在日夜兼程、加班加點的生產，目前公司產能全開。”亞輝龍副董事長、總經理宋永波欣喜地說。

企業復工復產忙，遇到問題也不少，這個時候政府這只看不見的手及時拉一把。記者了解到，亞輝龍加班趕訂單進度，前后遇到廠房租賃、人手短缺等困難，深圳市相關部門和龍崗區委區政府高度重視，多次前來調研，協調場地租賃，開辦專場新春勞務對接會等，使企業復工馬力全開。（記者 沈勇）